安渡生物医药(杭州)有限公司
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企业简介
安渡生物医药(杭州)有限公司是一家临床药理和临床开发CRO,提供涵盖中美、 符合国
际标准和政府法规 (GCLP/GLP) 的实验室检测、临床研究、临床药理和注册申报服务。实验室检
测专注于生物标志物及生物分析 (PK/ADA) 方法学开发验证和样本分析;临床研究主要为美国和
中国的新药研发公司提供创新的临床研究开发计划和策略、创新临床试验方案设计和撰写、临床
试验运营等专业服务。
安渡生物的美国运营主体Amador Bioscience, Inc位于美国的加州旧金山湾区,专注于药代
动力学、临床药理学和定量药理学研究,主要为中美客户提供包括撰写NCA & PK/ADA/CSR报
告、开展转化PK/PD、群体模型和随机临床试验模拟、生物统计/SAS编程、暴露-药效评估等服
务。
安渡生物拥有一支学术背景深厚、行业研发服务经验丰富的实验室检测、临床药理与临床研
究团队,拥有生物分析、免疫学、临床药理、数理统计、生物分析、精准医学、临床医学、临床
运营、数据管理、项目管理,质量保证以及监管申报等方面的专家,其中博士(PhD, MD,
PharmD)占25%,硕士占40%。
安渡团队致力于支持从临床前到临床各个阶段及上市后的创新药物开发项目。目前已为数十
家中美新药研发公司提供了从早期研发、临床开发到监管申报等方面多个项目的专业服务,并成
功地支持了多家新药研发公司在中国和美国的IND/BLA申报。
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环境好
双休
五险一金
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