岗位职责：
1. 根据公司的研发项目，进行项目信息调研、研究方案的制定；各阶段方案的实施，保证项目的有效推进；
2. 负责起草和建立分析方法开发、验证和标准，包括但不限于原辅料及包材放行标准、制剂中间产品标准、终产品标准等；
3. 负责和/或指导组员执行各项质量研究工作，如制剂处方工艺开发的样品的检测、分析方法验证、稳定性研究和体外一致性评价项目研究等；
4. 按照国内外相关法规和注册要求，撰写药品注册申报资料；
5. 对试验数据进行分析、判断和总结，负责编制各阶段相关报告与资料；
6. 负责项目相关问题的沟通；对项目组成员给予指导、培训，并合理安排工作；
7. 部门其它日常工作。

任职要求：
1. 药物分析、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；
2. 至少5年以上相关工作经验；
3. 熟练操作各种分析仪器（HPLC、UV、液质、激光粒度仪等），熟悉常规分析操作及原理；
4. 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力，良好的团队协作精神；
5. 熟悉药物研发流程，能独立建立分析方法，设计方法学验证试验方案；
6. 专业文献、专利资料查询和解读能力；
7. 熟悉各国药典及药典论坛、ICH指南和各国质量研究相关指导原则及技术指南；
8. 熟悉国内或FDA制剂注册相关法规和CTD格式分析相关资料的撰写；
9. 有吸入剂经验者优先。