1 、负责工艺用水、工艺气体取样与理化检验；

2、负责原料、辅料的取样和鉴定、含量、杂质等理化项目检验；

3、责包装材料的取样和尺寸、强度特性、印刷规格等理化项目检验；

4、负责生物药原液、中间体、成品、稳定性样品的鉴别、含量、分子大小异质体、电荷异质体、残留、等电点、肽图、寡糖含量、辅料含量等理化项目检验；

5、负责准确及时记录实验过程，并确保报告的完整性及可溯性，使数据生命周期符合数据可靠性要求；

6、 遵守实验室偏差和OOS管理规定，及时上报偏差和OOS，主导或配合调查过程；

7 、负责理化分析方法验证和确认方案执行、报告工作；

8、 负责滴定液的配制、标定及复标工作；

9 、负责试液、缓冲液、指示液的配制管理工作；

10 、负责理化相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁；

11 、严格执行GMP的相关管理规程，严防差错和事故发生；

严格执行EHS的相关管理规程，并负责理化实验室现场的整理、整顿、清扫、清洁。



岗位要求：

1. 药学相关专业本科及以上学历；

2.了解GMP化验室部分的要求，有药厂理化或相关检验1年以上经验，了解药典要求。