1 负责原辅料、中间产品、内包材、留样、工艺用水等的微生物限度、细菌内毒素检测；

2 负责注射剂成品、稳定性试验样品和留样的无菌和细菌内毒素等项目检测；

3 负责环境监测中沉降菌、浮游菌的培养基配制及预培养；负责执行环境监测、结果观察及记录；

4 负责公用系统验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、消毒剂消毒效果验证、人员更衣程序确认等相关验证中微生物限度检查、内毒毒检查等工作；

5 负责微生物组无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等方法的确认和验证工作。

6 负责培养基、缓冲液等的配制及灭菌，培养基适用性检查；

7 负责检验用菌种传代、菌液制备、贮存、过期菌种销毁工作；

8 负责准确及时记录实验过程，并确保报告的完整性及可溯性，使数据生命周期符合数据可靠性要求；

9 遵守实验室偏差和OOS管理规定，及时上报偏差和OOS，主导或配合调查过程；

10 严格执行GMP的相关管理规程，严防差错和事故发生；

严格执行EHS的相关管理规程，并负责微生物组实验室现场的整理、整顿、清扫、清洁；并对洁净区进行周期性清洁消毒。