2021-03-16
396次
制剂研发经理
40K-70K/月
环境好
五险一金
管理规范
有年假
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求硕士
工作经验10年以上
年龄要求不限
工作地点杭州市江干区杭州医药港小镇3期(浙江杭州/下沙)
联系方式
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
04-15 14:27
企业最近登录时间
职位描述
1) 负责制剂研发项目的评估,包括撰写立项报告,检索解析专利,提出技术方案等;
2) 负责制剂研发项目的整体方案制定,并监督实施;解决工作中遇到的技术难题,管理制剂有关的研发环节及进度;
3) 全面统筹及负责制剂项目的交接、开发、优化、制剂车间的设计、验证及转移、中试生产、再研发工作,并积极协调制剂研发及生产;
4) 把握国内外最新制剂研发动态和设备更新动态,协助制定药物制剂研发和生产策略。
任职资格:
1) 药剂学、药物制剂或相关专业,硕士以上学历,8年以上制剂研发和生产相关经验;
2) 在药物研发机构或制药公司有相关任职经验;成功推动项目,取得阶段性成果;有在外企和ANDA、IND、NDA工作经验或从事过新型注射给药技术(如脂质体,纳米乳剂,微球等)药物的研发工作的优先考虑;
3) 熟悉仿制药的研发流程,善于衔接相关研发环节;深刻理解CMC在ANDA研发文件的具体要求;熟悉CDE、FDA和ICH指导文件,熟悉仿制药研发的相关政策和法律法规;
4) 扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
5) 为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上,有较强的团队领导能力,沟通协作能力和创新能力。
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有时候,一次不犹豫的投递,恰恰成就了一次超完美的面试。