岗位职责一：负责GMP规范及质量管理制度履行情况的全面监管
1、执行生产物料自入厂接收到使用全过程管理行为、记录的监督检查，监督/协助不合规项整改；
2、执行产品生产全过程关键工艺参数及生产过程人员行为规范、记录的监管，监督/协助不合规项整改；
3、执行对GMP体系相关部门GMP规范履行情况的定期与不定期监督检查，监督/协助不合规项整改。
岗位职责二：负责/参与生产质量偏差与异常调查
1、组织/参与生产过程异常、偏差的原因调查，改进措施制定，跟进改进措施执行；
2、协助上级领导对外部质量投诉的确认，原因调查，改进措施制定，跟进改进措施执行。
岗位职责三：负责物料及产品的放行审核与确认
1、审核入厂原辅物料、内、外包装材料的相关检验记录和资料，根据审核结果决定是否放行；
2、执行产品批生产记录的初道审核，监督相关部门整改发现的错误。
岗位职责四：负责异常产品处理过程监管
1、执行退货、召回、返工产品信息及实际情况一致性确认工作，并及时提交上级审核；
2、全程监督不合格品销毁工作。
岗位职责五：负责生产验证及产品质量提升研究配合性工作开展
1、执行验证过程监管，根据需要，协助验证组实施具体验证工作；
2、协助上级领导开展产品质量提升研究工作中具体工作。
岗位职责六：协助质量文化建设工作开展
1、协助上级领导质量文化活动的主题筹划工作；
2、协助上级领导完成质量文化建设活动中具体准备、实施工作。能适应出差。
任职资格：
1、大学本科及以上学历，药学相关专业，熟悉相关产品生产工艺、质量管理及GMP原则和要求，熟悉质量监控SOP，熟悉制药行业基本法规要求。
2、1年以上药品生产、质量管理工作经验，熟悉药品生产。
3、良好的沟通能力、学习能力、分析判断能力、执行能力，具有良好的原则性和责任心。