企业简介
浙江康莱特药业有限公司成立于1995年,是一家高新技术企业。公司占地200亩,拥有完全符合GMP标准的厂房设施,并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线,原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术,是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前,投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造,产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升。
公司主导产品康莱特注射液是“国家重点产品”,拥有自主知识产权,已获得十多个国家的专利证书,其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。2015年6月康莱特注射液完成美国二期临床试验,并获美国FDA批准,成为首个在美国本土进入临床三期试验的中药注射剂。
2019年公司作为浙江省药品上市许可持有人(MAH) 转化平台首批会员单位,致力于建设乳剂、软胶囊、超临界萃取生产技术平台,为扩大行业影响力,承接外部CMO业务, 全面实施、开启药品生产MAH新模式奠定基础。